价格“大跳水”!射频美容仪将纳入第三类医疗器械管理
展会上的价格美容仪产品。南方日报记者 张令 摄
“5000多块买的射频AG超玩会美容仪,降到499块!美容”日前,仪将医疗广州消费者白菲菲在社交平台上发布的纳入关于“家用射频美容仪”的笔记引发不少关注,众多网友回复有相似经历。第类
4月1日起,器械射频美容仪将正式纳入第三类医疗器械进行管理。管理此前市面上的大跳水家用射频美容仪大多未被列入医疗器械范畴,而是价格按照小家电标准进行监管。新规实施后,射频AG超玩会现有的美容射频美容仪将无法销售。这正是仪将医疗近期这场降价风暴的根本原因。
这也是纳入射频美容仪市场走向规范化、专业化的必经之路。监管的升级有望解决之前屡屡被消费者投诉的安全性、功效性等一系列问题,美容仪市场预计将逐渐告别“野蛮生长”乱象。
从“小家电”到“医疗器械”
新规将至,许多品牌抓紧清仓:慕苏美容仪原价1799元,现仅299元;初普奇迹S美容仪从1599元直降至699元;极萌“大熨斗”射频美容仪原价3309元,现在仅售1699元……据网友不完全统计,包括花至、觅光、宙斯等品牌在内的数十款射频美容仪都出现价格“大跳水”。
早在2022年3月,国家药监局调整了《医疗器械分类目录》,将射频美容仪纳入了三类医疗器械管理。明确规定自今年4月1日起,射频美容仪将正式纳入第三类医疗器械进行管理。
巨变之下,企业应如何应对?申请第三类医疗器械并非易事,新规的实施无疑将为射频美容仪市场带来一场大洗牌。
“申请第三类医疗器械涉及一系列复杂流程,包括按照医疗标准进行设计研发优化、完成医疗器械注册检测报告、进行临床试验以及接受国家药监局的注册评审等。整个过程耗时较长,需要2—3年的时间,甚至可能更长。”深圳万美特科技相关业务负责人邱凌钰说。
对于国内生产家用射频美容仪的企业而言,他们大多数原本从事家电生产领域,对医疗器械的注册和研发流程并不熟悉。新规的实施意味着必须进行转型,从头开始建立GMP体系,进行产品检测、动物实验,再逐步进入临床试验并申请注册,最终获得相关资质。
目前,正在进行第三类医疗器械注册申请的美容仪企业数量并不多,仅有一些头部企业如花至、雅萌、OGP时光机、觅光等启动了临床试验项目。
从“野蛮生长”到“规范发展”
“从长远来看,这场由新规引发的行业巨变将有助于提升整个行业的专业性和技术水平,从而更好地保障消费者的权益和安全。”全联美容化妆品业商会法律顾问、广东一粤(南沙)律师事务所专职律师张满兴说。
一直以来,由于家用美容仪的定位尚未明确,长期游走于“小家电”和“医疗器械”之间的模糊地带,曾频频因产品质量和安全性问题受到质疑,这些问题不仅屡屡将家用美容仪推上风口浪尖,更给整个行业发展带来阻滞。
一些知名品牌都曾因产品质量和安全性问题被曝光。其中,宙斯被检出耐热和耐燃指标不合格,初普因设备存在烫伤皮肤的安全隐患而召回超过18万台家用射频美容仪,Ulike则多次因低俗营销、虚假宣传等行为受到处罚……这些问题无疑给家用美容仪行业发展蒙上一层阴影。
此外,关于家用美容仪的功效争议也长期存在。深圳市消费者委员会曾针对10款家用美容仪进行比较试验,结果显示这些产品的瞬间提拉、二次清洁、温热导入等效果均不如商家宣传的那样显著。同时,有专家指出,与美容机构、皮肤科使用的专业射频仪器相比,家用美容仪为了保障安全性,在功效上做了很大妥协。
这个领域具有巨大的市场潜力也是不争的事实。近年来,随着“美丽经济”的迅速崛起,家用美容仪行业也呈现出爆发式增长。根据智研咨询发布的报告,2023年中国家用美容仪市场规模已接近100亿元,且预计将以超30%的年复合增长率持续扩大,有望在2026年突破200亿元大关。
张满兴表示,监管的加强仅仅是开始,要想实现长期健康发展,还需要企业加强自律、提高产品质量和服务水平。“只有这样,才能赢得消费者的信任和支持,在激烈的市场竞争中立于不败之地。”
(应受访者要求,白菲菲、邱凌钰均为化名)
南方日报记者 唐亚冰
-
贾跃亭回应FF股价暴涨:可以帮助中国车企和供应链快速进入美国市场轻松欢快的舞蹈、刚劲有力的拳法...这场健身展演,爷爷奶奶们精神抖擞!防疫做全面 安心过国庆!梅州各行各业全力做好国庆假期疫情防控工作致敬!有一种国庆,叫坚守!南方风来香溢青岛!青岛粤商共话“年菜经济”,让“粤味”飘香天下梅州三县区榜上有名!全国整县(市、区)屋顶分布式光伏开发试点名单出炉不再审批新的学科类校外培训机构!梅州出台方案,对这些作出明确规定加油了亲!加满一箱50升的92号汽油将多花13.5元比亚迪发布全新e平台3.0 Evo,首款车型海狮07EV售价18.98万元起事关国庆返程高峰!梅州交警发布“避堵”指引,注意绕开这些路段...
- ·MediaTek携手生态伙伴联合发布《生成式AI手机产业白皮书》:共同定义生成式AI手机
- ·防疫游玩两不误!国庆长假,梅州景区、酒店和民宿有这些优惠和精彩活动
- ·又见双台风,未来两天梅州天气如何?
- ·开吃!梅州“寻味客家美食节”30日启动!正确的打开方式在这里→
- ·问界再回应山西运城追尾事故:车速超过AEB工作范围,动力电池包未发生自燃,车辆安全气囊正常打开
- ·“邮”我宠你!梅州举办“世界邮政日”主题宣传活动
- ·国庆梅州旅游市场“旺”!客都人家接待游客约20万人次,实现旅游总收入约500万元!
- ·国旗下 中国梦!武警广东总队梅州支队举行“迎国庆”升旗仪式
- ·“新会陈皮”证实牌号凋谢授权运用!一图快捷读懂报告操作
- ·一袋袋鲜红血液,传递生命与希望...梅州中燃这个活动杠杠滴!
- ·梅州A股上市公司股票一周盘点丨上市公司上周股价涨跌不一!嘉应制药涨幅最大,超华科技振幅最大
- ·梅州市教育局发布高等教育自学考试最新提示:考前14天须进行健康申报!
- ·谷歌2小时疯狂复仇,终极杀器硬刚GPT
- ·《梅州市农村生活垃圾管理条例》11月1日起正式施行
- ·事关国庆返程高峰!梅州交警发布“避堵”指引,注意绕开这些路段...
- ·消防宣传进景区!外出游玩+学消防知识,这个国庆收获满满~
- ·魅族首款车型命名为魅族MX,将采用Flyme Auto全案智能车机系统
- ·黄金周点燃消费热情!梅州旅游市场升温,楼市、车市销量Up Up Up!
- ·快来为梅州法院“最美人民法庭”和“最美基层法官”投票吧!
- ·黄金周点燃消费热情!梅州旅游市场升温,楼市、车市销量Up Up Up!
- ·画山画水更护山护水!岭南山水画家许钦松为绿美广东认捐100棵树
- ·我为群众办实事丨汕梅高速:立足岗位办实事,为民服务显真情
- ·梅州组成绩优异!省民政厅表扬参与2020年走近留守和困境儿童“牵手行动”社会组织
- ·打卡!梅州首个市级双拥主题公园与市民见面啦
- ·隆隆金!这个“双11”,汕尾人忙着“充植”
- ·博敏电子上榜“2021民营企业发明专利500家”!梅州唯一
- ·俄罗斯客商走进蕉岭毛竹财富园验厂!昱竹公司竹废品获好评!
- ·点赞!梅州12个单位荣获“数字城管工作先进单位”称号
- ·女足国门彭诗梦加盟梅州客家!代表球队征战剩余女超联赛
- ·群众信访举报转办和边督边改公开情况一览表 (第30批2021年10月2日)
- ·超前沿技术、最威信专家、400张入场券!2023水产种业高品质睁开论坛,速来!
- ·梅州882人将参加国家统一法律职业资格考试
- ·216个小时,为67.86万返程车辆保驾护航!粤东汕梅高速突击队圆满完成支援任务
- ·不同看守所、20名被告人!市中级人民法院“1+8”同时连线审理
- ·一条生鱼跃入贵州酸汤,能荡漾出奈何样的鲜味?
- ·我为群众办实事丨汕梅高速:立足岗位办实事,为民服务显真情