我国儿童用药审批提速 年内已有21个药物获批上市
新华社北京6月1日电(记者戴小河)国家药监局1日发布的国儿信息显示,2024年以来我国有21个儿童药获批上市,童用其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。药审有个药物j9
近年来,国家药监局加大对儿童用药的速年上市研发、审评、内已生产等方面的获批政策支持,儿童药上市数量明显提升。国儿2019年至今,童用j9国家药监局共批准271个儿童药。药审有个药物
为解决儿科临床“急难愁盼”用药需求,批提国家药监局多措并举强化儿童用药保障。速年上市在儿童药研发环节,内已为更好服务企业,获批促进儿童药研发,国儿提升申报资料质量,国家药监局与研发机构密切沟通,指导其更好更快推进研发工作。
在注册申报环节,国家药监局给予优先审评审批等政策支持。日前,优先审评审批的儿童用药清单在国家药监局药品审评中心网站“上线”。
在临床使用环节,为解决儿科临床超说明书使用的问题,国家药监局于2023年5月发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序(试行)》,并于2024年4月18日发布《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则(试行)》,对品种遴选范围、说明书修订与审核流程,以及品种申报程序等作了进一步的明确,提高临床安全用药水平。
国家药监局表示,下一步将继续加大政策倾斜力度,推进儿童用药优先审评审批,加大对儿童用药的知识产权保护;加大对研发企业的技术指导,针对儿童用药临床需求制定技术指导原则,充分考虑儿童用药的安全性和适宜性等特殊要求,提升企业研发水平,加快研发速度。
- ·广东2项拟落选!学习运用“万万工程”履历典型案例拟推介名单公示
- ·疫情无情 民企有爱!市工商联持续发动各民营企业、各商(协)会捐款捐物逾千万…
- ·侨有大爱 用心驰援!梅州市侨界人士捐赠爱心物资助力丰顺抗疫
- ·今日立冬,梅州无法加入“冬季群聊”!接下来的天气…
- ·前2个月广东软件业务收入居全国第二,同比增长6.5%
- ·10月29日,梅州市“1023”疫情新增感染者12例
- ·梅州市气象局提醒:未来三日天晴,利于秋收秋种!
- ·梅州“粤菜师傅”职业技能竞赛暨第五届粤港澳大湾区“粤菜师傅”技能大赛梅州选拔赛举行
- ·美方宣布取消对来自中国的低价值进口产品的免税待遇 中国快递协会:坚决反对
- ·柔弱双肩挑重担 至诚至孝对生活!她,是“广东好人”邹艳玲
- ·武卡诺维奇伤退!梅州客家0:1不敌长春亚泰
- ·毛里求斯学员热情满满!广东汉剧跨国教学第二弹→
- ·党建+春耕,新丰县农业村落子局举行贺喜三八节行动
- ·校园吹起“安全风” 护航学子成长路!梅州扎实开展安全宣传进学校活动
- ·描绘新时代精彩华章!第23个记者节,梅州日报产品有声有色
- ·11月2日,梅州市“1023”疫情新增感染者20例
- ·清远鸡在杭州:百亿新征程,电商新道路
- ·锤炼地震救援“真本领”!梅州市消防救援支队开展实战拉动演练
- ·连续两轮绝杀对手 梅州客家1:0破“城”赢德比
- ·11月12日,梅州市梅县区“1108”疫情新增感染者10例
- ·以女友名义出资买房 分手后房屋应归男方
- ·梅州“粤菜师傅”职业技能竞赛暨第五届粤港澳大湾区“粤菜师傅”技能大赛梅州选拔赛举行
- ·光打雷不下雨,0∶0闷平武汉长江!梅州客家队连续三轮不胜!
- ·梅州“粤菜师傅”职业技能竞赛暨第五届粤港澳大湾区“粤菜师傅”技能大赛梅州选拔赛举行
- ·前2个月广东软件业务收入居全国第二,同比增长6.5%
- ·梅州市农林科学院果树所倡议:延时采摘金柚,雨过天晴至少一周后采摘为宜!